《科创板日报》6月19日讯(记者 郑炳巽) 19日晚间,科创板上市生物医药企业诺泰生物(688076.SH)发表2024年上半年成绩预告。陈述期内,估计完成归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比添加330.08%-497.34%,估计完成扣非归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比添加318.59%-481.38%。
2023年上半年,诺泰生物完成归母净利润4185.25万元,扣非归母净利润4300.14万元。
Wind数据显现,到19日晚,包含上交所、深交所、北交所在内,累计已有14家A股上市企业发表了2024年上半年成绩预告,其间除了优刻得续亏之外,其他企业成绩均预告喜。
值得一提的是,诺泰生物既是科创板一起又是整个A股傍边,首家发表成绩预告的生物医药企业。
诺泰生物表明,公司2024年半年度成绩同比完成较大添加的原因,首要得益于自主挑选产品的继续放量及收入占比提高。
材料显现,诺泰生物是一家聚集多肽药物和小分子化药,进行自主研制与定制研制出产相结合的生物医药企业。在自主挑选产品方面,诺泰生物环绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病医治方向,自主挑选具有较高技术壁垒和杰出商场前景的仿制药药品,包含原料药及制剂。
在自主研制产品管线上,诺泰生物现已包含司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等闻名种类。
现在,诺泰生物的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外商场,首要客户包含Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外闻名制药公司。
近年来,诺泰生物自主挑选产品收入逐年增高,现已从2021年的1.31亿元添加至2023年的6.29亿元,营收占公司全体收入份额由20.34%提高至60.84%,同期,产品毛利率也由50.63%提高至64.43%。
在自主挑选产品的带动下,诺泰生物事务规划逐年扩展,事实上进入2024年就显现出快速添加势头。2024年一季度,诺泰生物完成营收3.56亿元,同比添加71.02%,归母净利润6632.68万元,同比添加215.65%。
得益于自主挑选产品的持续放量及收入占比进步,诺泰生物估计2024年上半年完成归母净利润1.8亿元到2.5亿元,同比添加330.08%到497.34%。
估计上半年成绩同比涨330%到497%
2024年6月19日,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(证券简称:诺泰生物;证券代码:688076.SH)发布2024年半年度成绩预告。
公司估计2024年上半年完成归母净利润18000万元到25000万元,与上年同期相比,将添加13814.75万元到20814.75万元,同比添加330.08%到497.34%。
诺泰生物表明,陈述期内,得益于公司自主挑选产品的持续放量及收入占比进步,公司2024年半年度成绩同比完成较大增加。
实际上,2024年一季度公司成绩已呈现大幅增加。
一季报显现,2024年第一季度,公司完成经营收入3.56亿元,同比上涨71.02%;取得归母净利润6632.68万元,同比上涨215.65%;完成归母扣非净利润6539.85万元,同比上涨179.69%。不难发现,公司第二季度成绩增加进一步加快。
6月20日,公司股价报收于72.80元/股,涨幅18.64%。6月21日,公司股价持续走高,报收于76.9元/股,涨幅5.63%。
自主挑选产品助力成绩上涨,司美格鲁肽体现杰出
诺泰生物2023年完成经营收入10.34亿元,同比增加58.69%,其间自主挑选产品完成营收6.29亿元,同比增加145.48%。
诺泰生物表明,自主挑选产品方面,公司环绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病医治方向,以多肽药物为主、小分子化药为辅,产品管线包含司美格鲁肽、磷酸奥司他韦等,公司共有磷酸奥司他韦胶囊、奥美沙坦酯氨氯地平片等多个种类获批上市并归入国家医保目录。
值得重视的是,年报显现,2023年司美格鲁肽系列原料药奉献收入12547.45万元,同比上涨571.41%。
近年来全球范围内司美格鲁肽等多肽产品的商场规模敏捷扩张,依据诺和诺德年报,2023年司美格鲁肽出售额同比增加52%,全球相关仿制药及GLP-1创新药亦在活跃布局研制。
而诺泰生物多年以来前瞻性研制布局多肽药物及其他具有潜力的自研种类,逐步形成必定的先发优势。2023年,公司先后取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDA First Adequate Letter,可满意下流制剂客户在FDA的申报需求。
到2023年12月末,公司已取得16个原料药种类的国内原料药挂号、7个制剂种类的国内药品注册证书;12个原料药种类取得美国FDA药品DMF/VMF编号,司美格鲁肽、利拉鲁肽、磷酸奥司他韦等原料药种类已经过与制剂的相关技能审评。
现在,公司的司美格鲁肽等多个长链润饰多肽药物的单批次产值已超越10公斤,到达职业先进水平。此外,公司还把握了操控多肽药物比表面积的纳米缓释微粉制备技能,并用于兰瑞肽研制及大出产。公司的司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、兰瑞肽纯度均在99%以上,收率均在30%以上。
2023年度公司新签定两份原料药战略协作协议,将为公司未来原料药出售收入增加供给支撑:一是与客户签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略协作协议,由公司供给低成本高质量的司美格鲁肽原料药,凭借客户的制剂出产及区域出售推行优势,两边出售分红以完成双赢;二是与客户签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略协作协议,未来产品可商业化上市出售后,指定该客户独家收购并进行出售推行。
公司的多肽原料药面向全球商场,建立了契合世界法规商场规范的出产质量管理体系,屡次经过国内外GMP契合性查看及闻名药企的现场审计。现在,公司的多肽原料药已销往美国、印度、加拿大、欧洲等海外商场,首要客户包含Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、普利制药、齐鲁制药、健友股份等国内外闻名制药公司,支撑其制剂的研制或注册申报。
此外,公司长期出资建造紧紧环绕进步多肽药物及小分子化药研制及规模化大出产才能所展开。
“杭州澳赛诺新厂区二期工程”产能建造项目旨在加强公司小分子CDMO事务专心服务创新药的研制出产,“多肽原料药产品技改项目”产能建造以多肽药物为主、统筹小分子化药搭建了丰厚的产品管线。公司同步规划新建多肽出产车间,估计2025年末多肽原料药产能将达数吨级。
来历:金色光-出资有道得益于自主挑选产品的持续放量及收入占比进步,诺泰生物估计2024年上半年完成归母净利润1.8亿元到2.5亿元,同比添加330.08%到497.34%。来历:摄图网估计上半年成绩同...